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卡非佐米为基础的诱导巩固治疗方案序贯来那度胺单药或联合卡非佐米维持治疗高危多发性骨髓瘤患者:FORTE研究结果

来源: 2023-09-17 11:38:38

研究背景lFy帝国网站管理系统

 
与标准细胞遗传学风险的MM患者相比,细胞遗传学风险高危患者的预后更差。FORTE研究显示,与标准KRd方案(卡非佐米、来那度胺、地塞米松;KRd12)和KCd方案序贯ASCT(KCd-ASCT)相比,KRd方案序贯ASCT(KRd-ASCT)可显著改善MM患者的PFS。本研究评估了相关治疗方案对高危MM患者PFS的影响。

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研究方法lFy帝国网站管理系统

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研究纳入患者随机分配接受KRd-ASCT方案、KCd-ASCT方案、KRd12方案治疗,随后随机分配接受卡非佐米联合来那度胺或来那度胺单药维持治疗。高危患者定义为存在≥1个高危特征(del(17p)、t(4;14)、t(14;16)、del(1p)、gain(1q)、amp(1q)),双打击患者定义为存在≥2个高危特征,无高危特征患者为标危患者。
 

研究结果lFy帝国网站管理系统

 
研究共纳入474例患者,其中396例患者完成FISH检测。243例患者为高危患者,105例患者为双打击患者,153例患者为标危患者。高危患者中60例患者具有del(17p)、65例患者具有t(4;14)、20例患者具有t(14;16)、44例患者具有del(1p)、126例患者具有gain(1q)、49例患者具有amp(1q)。
 
对于标危患者(4年PFS率:80%、67%、57%)、高危患者(4年PFS率:62%、45%、45%)、双打击患者(4年PFS率:55%、31%、33%),KRd-ASCT方案相比于KRd12方案和KCd-ASCT方案均改善了PFS。
 
虽然各亚组患者数量有限,但是在具有del(17p)(HR:0.61;P=0.3)、t(4;14)(HR:0.59;P=0.2)、gain(1q)(HR:0.45;P=0.02)的患者中观察到KRd-ASCT方案和KRd12方案带来的FPS获益。在具有del(1p)的患者中,KRd-ASCT方案(HR:0.24;P=0.06)和KRd12方案(HR:0.33;P=0.09)展现出优于KCd-ASCT方案的疗效获益。无论何种治疗方案,具有amp(1q)的患者均具有最差的预后。
 
相比于来那度胺单药维持治疗,卡非佐米联合来那度胺维持治疗方案改善了标危患者(3年PFS率:90% vs 73%;HR:0.42;P=0.06)、高危患者(3年PFS率:69% vs 56%;HR:0.6;P=0.04)、双打击患者(3年PFS率:67% vs 42%;HR:0.53;P=0.1)的PFS。虽然亚组患者数量有限,但是在具有del(17p)(HR:0.59;P=0.37)、t(4;14)(HR:0.59;P=0.3)、gain(1q)(HR:0.54;P=0.07)、del(1p)(HR:0.23;P=0.08)患者中观察到卡非佐米联合来那度胺维持治疗带来的疗效获益,而具有amp(1q)的患者无论接受何种维持治疗方案均未获益(HR:0.83;P=0.7)。

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研究结论lFy帝国网站管理系统

 
KRd-ASCT方案和卡非佐米联合来那度胺的维持治疗对于标危、高危、双打击MM患者均有效。即便是细胞遗传学风险高危患者,KRd-ASCT方案(4年PFS率:高危患者62%,双打击患者55%)和卡非佐米联合来那度胺的维持治疗方案(3年PFS率:高危患者69%,双打击患者67%)仍可带来PFS获益,为存在未被满足的治疗需求的MM患者提供了有效的治疗选择。